2015年10月21日，CFDA网站公告了我院7个专业（中医呼吸、中医心血管、中医肿瘤、中医妇产、中医脑病、中医骨伤、中医泌尿）全部顺利通过国家药物临床试验机构复核检查（证书编号: ZF20150337）。
近年来，医院不断加大对GCP工作的支持，并于2014年底启动迎接机构复核检查准备工作。机构和伦理工作人员加班加点进行材料申报、项目自查、SOP修订、组织培训学习。临床各专业在医疗任务十分繁重的情况下，利用休息时间进行项目自查、学习GCP知识，修订和完善本专业材料。
2015年5月23-24日，CFDA专家组对我院国家药物临床试验机构进行了复核现场检查。检查团对我院总体评价良好，有完整的GCP培训体系，具备完善的医疗设施，建立了较专业的质量保证体系，项目资料归档完整，所抽查病例的实验室数据均能溯源，试验过程基本遵循GCP和试验方案，同时也指出了一些存在的问题。现场检查结束后，院领导指示机构办、伦理办会同各专业组对相关问题立即进行了整改并上报CFDA。
经过5个月的等待，我院终于迎来了顺利通过的喜讯（CFDA公告网址：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1362/133204.html）。
此次顺利通过国家药物临床试验机构资格认定复核标志着我院药物临床试验的管理和研究水平再次得到CFDA认可，也是我院医疗水平和科研能力的综合体现。通过这次复核，全面提升了开展药物临床试验的能力，也带动了全院药物临床试验工作的健康发展。我们将以此为动力，认真总结、积极改进，进一步规范药物临床试验的管理，提高各专业科室的临床试验水平，从而推动我院学术水平和科研地位的提高。
科教处
2015-10-30
