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我院顺利举办中医药研究受试者保护体系 及伦理审查能力培训会

发布者:江苏省中西医结合医院 发表时间:2019-06-20

  2019年06月16日下午,世界中医药学会联合会评价中心主任刘强一行三人来我院就临床研究受试者保护体系及如何提高伦理审查能力进行讲学指导。我院纪委书记、伦理委员会主任委员徐健娥;行政部部长、伦理委员会副主任委员方志军;院办主任、伦理委员杨鸣;伦理办公室主任、伦理委员陈炯华及全院科研、临床研究者共计百余人出席并聆听了专家的报告。

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  刘强,现任世界中医药学会联合会评价中心主任,研究伦理审查体系(CAP)认证高级项目主管、审核员。兼任北京中医药研究伦理委员会委员,世界中联科技发展委员会常务理事,伦理审查委员会、临床科研统计学专业委员会理事,《中国医学伦理学》青委会副秘书长等。刘强主任从临床研究伦理的发展、临床研究伦理原则及其应用,参研各方的伦理相关职责这三个方面给大家做了非常详细的讲解。

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吴翠云,华山医院伦理审查委员会委员秘书,科研处处长助理,干细胞临床研究机构办公室副主任,复旦大学公共卫生硕士;2015.6-7月在美国哈佛大学麻省总院进修学习生物样本库和伦理审查相关知识;2017.3-2018.3完成美国哈佛医学院CLIMB-LEAD继续教育项目;上海市医学伦理学会首届“医学伦理青年人才”,华山医院“优秀青年管理人才”;中国CAP伦理委员会认证审核员。吴教授从我们伦理所依据的各级各类法规指南、一些常见问题给大家做了精彩讲解,列举了很多生动的案例,还有什么情况下可以获得口头知情同意和免除知情同意的条件,对于研究者来说非常的实用。

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关梓桐,北京中医药大学中医学硕士,世界中医药学会联合会评价中心项目主管。中医药研究伦理审查体系 (CAP)认证项目管理员,北京市中医药研究伦理委员会办公室秘书。

关老师给大家介绍了CAP认证的程序,伦理审查体系,相关部门的管理要求以及对研究者的要求,再一次强调了伦理审查体系是由组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室和研究者组成,认证工作与研究者也息息相关,关老师的授课对我单位伦理委员会年底迎接CAP认证的监督审查有指导性意义。

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专家们从医学伦理的历史发展、伦理原则、法律法规、审查要素、伦理管理到国家人类遗传资源管理要求的最新规定一一进行分析阐述,让与会人员对医学伦理有了更新的认识。

在最后的提问环节中,来自全院的研究者们踊跃发言,嘉宾们结合各自工作内容,对所提问题都一对一做了详细的解答和说明,赢得了大家的热烈掌声。

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